在一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床试验中，地尼法司他（ASC40）达到所有主要、关键次要及次要疗效终点（意向治疗集（ITT）分析），与安慰剂相比显著改善中重度寻常性痤疮。

药品 药品监督 歌礼 法司 寻常性痤疮 2025-10-14 18:16  19

格隆汇10月14日丨歌礼制药-B(01672.HK)宣布，已于近期与中国国家药品监督管理局就地尼法司他(denifanstat，ASC40)治疗中重度寻常性痤疮完成新药上市申请前(Pre-NDA)沟通，并计划於近日递交新药上市申请。该新药上市申请前(Pre-N

制药 药监局 歌礼制药 法司 寻常性痤疮 2025-10-14 18:01  15

歌礼制药-B(01672)发布公告，公司董事会宣布，已于近期与中国国家药品监督管理局就地尼法司他(denifanstat，ASC40)治疗中重度寻常性痤疮完成新药上市申请前 (Pre-NDA)沟通，并计划于近日递交新药上市申请。该新药上市申请前(Pre-NDA

制药 药监局 歌礼制药 法司 寻常性痤疮 2025-10-14 17:59  17